“是啊!这还是完善实验室,因为很多药品的研发,都是其他实验的附带品。如果是一个新的实验室,成本翻倍都不止。投入是一个问题,时间上也是一个很大的问题,一款药品,从研发到上市,最少需要几年时间,长的甚至高达十几、乃至二十几年。”

        王青松闻言轻轻点头。

        他自然是知道的。

        伟哥当年不就是研究心脏类的疾病,最后发现效果不好,反而对某个部位有着特殊的影响。

        其实这个时期很多公司都是靠着一款爆款,将来发展成行业巨头。

        科技是,医药行业也是。

        雪莉见状继续说道:“药品研发需要好几个阶段。

        早期研究阶段科研团队筛选数千种化合物,通过体外实验等手段评估分子活性与安全性,平均耗时3至6年。此阶段失败率超95%,仅有少数化合物进入下一环节。

        临床前研究阶段通过细胞实验、动物毒理实验验证有效性与安全性,同步开展制剂工艺开发、稳定性测试等,需1至2年。此阶段需完成药物生产质量管理规范建立标准化生产流程。

        临床试验申请,提交临床研究申请,包括药学、药理毒理、临床方案等资料。

        临床试验阶段分为I至III期:部分药物需开展IV期临床试验,上市后持续监测不良反应。

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